中国质量新闻网讯为全面管控疫情防控用医疗器械质量安全风险,安徽省巢湖市庙岗市场监管所在辖区内组织开展了疫情防控用医疗器械质量安全专项检查,督促辖区药械经营、使用单位落实各项疫情防控用医疗器械质量安全工作要求,压实药械质量安全工作责任。
一是重点检查流通环节各医疗器械经营企业的经营、仓储场所是否符合规定要求,质量管理制度建立与执行是否有效,经营疫情防控用医疗器械产品的资质批件是否齐全,进、销、存记录是否真实完整,是否按照产品标签、说明书标识要求进行贮存运输,是否存在非法渠道购销医疗器械,督促企业严格遵守相关法律法规,确保经营医疗器械来源清楚去向可溯;二是使用环节重点检查各类医用防护口罩、医用防护服、新冠病*检测试剂、红外体温计、呼吸机等防疫用医疗器械产品进货渠道是否规范,入库验收记录是否齐全,储存条件是否符合要求;三是加大对从非法渠道购销医疗器械行为、防疫用医疗器械产品投诉举报的调查处置,加强部门联动和信息互通共享,及时通报检查过程中发现的问题和违法犯罪线索,形成监管合力。
截至目前,该所共出动执法人员20余人次,检查药械经营、使用单位5家。下一步,该所将继续加大监督检查力度,确保辖区疫情防控用医疗器械质量安全工作落到实处,全力守护群众生命健康安全。(汪旭东)